QuikRead go iFOBT
QuikRead go iFOBT -testi on immunokemiallinen testi ulosteen piilevän veren osoittamiseen ja kvantitatiiviseen määrittämiseen kun potilaalla epäillään alemman mahasuolikanavan verenvuotoa. Testi tehdään QuikRead go -laitteella. Laite voidaan tarvittaessa liittää sairaalan tai laboratorion tietojärjestelmään (HIS/LIS).
Yleisesti
Käyttövalmiilla reagensseilla ja helppokäyttöisellä laitteella saadaan tarkka tulos alle kolmessa minuutissa.
Kvalitatiivinen osoitustesti tai kvantitatiivinen tulos numeroina.
Kun testiä käytetään kvalitatiivisena testinä näytteen Hb-pitoisuuden ollessa yli 15 µg/g (75 ng/ml), antaa testi positiivisen tuloksen.
Laitteen kvantitatiivinen mittausalue on 15 - 200 µg/ulostetta (75 - 1000 ng/ml). Tuloksen ollessa yli mittausalueen, näytöllä lukee > 200 µg/ml (> 1000 ng/ml).
Tuote on tarkoitettu ainoastaan ammattikäyttöön.
QuikRead go iFOBT -testin edut
Joustava
- Kvantitatiivinen tulos mahdollistaa kansallisten suositusten seuraamisen
- Tulokset voidaan arvioida kunkin potilaan iän ja sukupuolen tai mahdollisten riskitekijöiden perusteella
- Joustava, päivittäisiin työn rutiineihin hyvin soveltuva testimenetelmä
- Näyte säilyy näytteenottopullossa viisi (5) vuorokautta 18-25°C:ssa ja mahdollistaa näin näytteenoton kotona ja palauttamisen laboratorioon
Objektiivinen
- Numeerinen tulos mittausalueella 15–200 μg/g (75–1000 ng/ml)
- Mahdollisuus valita testitulos myös kvalitatiivisena 15 μg/g:n raja-arvolla
- Laite lukee tuloksen, visuaalista tulkintaa ei tarvita
Luotettava
- Automatisoitu testimenetelmä, vain vähän manuaalisia vaiheita
- Kätevä ja hygieeninen näytteenotto, helppo saada sopiva määrä näytettä
Todistettua QuikRead-laatua
- Ei kalibrointeja
- Tulokset tallentuvat automaattisesti laitteen muistiin
- Tulosten mukana voidaan tallentaa käyttäjä- ja potilastietoja
- Mahdollisuus liittää laite LIS/HIS -järjestelmiin lisää tulosten käsittelyn luotettavuutta
Tekniset tiedot
| Menetelmä | Immunoturbidimetrinen |
| Näytemuoto | Uloste |
| Laitteen tiedot | QuikRead go -laite 135867 |
| Testiaika | Alle 3 minuuttia |
| Tuloksen tulkinta | Laiteluentainen |
| Säilytys | 2 - 8 °C |
| Muuta testauksessa tarvittavaa | QuikRead go iFOBT 151051 kanssa
QuikRead go iFOBT 136189 kanssa
|
| Rekisteröity tavaramerkki | QuikRead go on Orion Diagnostica Oy:n rekisteröimä tavaramerkki. |
Tietoja analyytistä
Mahasuolikanavan piilevä verenvuoto katsotaan olevan piilevää, kun potilas ei itse sitä huomaa. Piilevä verenvuoto ei ole sairaus, mutta se voi olla oire ruoansulatuskanavan häiriöstä.
Suoliston normaalia fysiologista verenvuotoa voi esiintyä elimistössä pieniä määriä terveillä ihmisillä. Vuodon määrä vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan ollen suurempi miehillä kuin naisilla. Vuodon määrä kasvaa iän myötä kummallakin sukupuolella. Verta voi olla ulosteessa piilevänä merkittäviä määriä. Ulosteen piilevä veri testi auttaa tunnistamaan potilaat, joita on syytä testata tarkemmin. Yleensä paksusuolen tähystys eli kolonoskopia on tarpeellinen verenvuodon alkuperän selvittämiseksi.
Myynti- ja markkinointimateriaalit
QuikRead go iFOBT Brief instruction (FI)
Immunochemical Faecal Occult Blood tests (EN)
Videot
QuikRead go iFOBT Test Procedure Video (EN)
Video YouTubessa: QuikRead go iFOBT Test Procedure
Käyttöohjeet
(Ainoastaan tiedoksi. Tutustu aina pakkauksen mukana tulevaan käyttöohjeeseen.)
QuikRead go iFOBT IFU (GB, DE, FR, NL) 136189
QuikRead go iFOBT IFU (FI, SE, NO, DK) 136189
QuikRead go iFOBT IFU (CZ, SK, ES, EE) 136189
QuikRead go iFOBT IFU (GB, DE, FR, EE) 151051
QuikRead go iFOBT IFU (FI, SE, NO, DK) 151051
QuikRead go iFOBT IFU (CZ, SK, ES, NL) 151051
QuikRead iFOB Sampling Set IFU (GB, DE, FR, NL, ES, EE, CZ, PL, SI, SE, NO, FI, DK) 151052
QuikRead iFOB Sampling Set Patient IFU, 151052
QuikRead FOB Sampling Set IFU (GB, DE, FR, NL, ES, IT, CZ, SK, HU, PL, SI, SE, NO, DK, FI), 138822
QuikRead FOB Sampling Set Patient IFU, 138822
Käyttöturvallisuustiedotteet
Englanninkieliset käyttöturvallisuustiedotteet löytyvät oheisesta linkistä QuikRead go iFOBT > Documents and materials
Toimitamme suomenkieliset käyttöturvallisuustiedotteet pyydettäessä: suomi@oriondiagnostica.fi
Muuta testauksessa tarvittavaa
QuikRead iFOB Sampling Set ja QuikRead FOB Sampling Set -reagenssipakkaukset sisältävät 50 kpl puskuria sisältävää näytteenottoputkea, käyttö- ja potilasohjeet. Näytteenottoputket on suunniteltu annostelemaan oikea määrä ulostenäytettä testiliuokseen. Näytteenottoputkia käytetään QuikRead go iFOBT- tai kvantitatiivisen QuikRead FOB -testien kanssa.
QuikRead FOB positiivinen kontrolli on tarkoitettu kvantitatiivisen QuikRead FOB- ja QuikRead go iFOBT -testien korkeiden pitoisuuksien laaduntarkkailuun. Kun käytetään kvalitatiivista testiä kontrolli antaa tuloksen POSITIIVINEN. Kvantitatiivisellä testillä positiivinen kontrolli antaa tuloksen > 1000 ng/ml tai > 200g/g.
QuikRead iFOB ja QuikRead FOB kvantitatiiviset kontrollit ovat tarkoitettu kvantitatiivisen QuikRead FOB- tai QuikRead go iFOBT -testien matalien pitoisuuksien laaduntarkkailuun. Kontrolli antaa positiivisen tuloksen, kun käytetään kvalitatiivista testiä ja kvantitatiivisella testillä saadun kontrollituloksen tulee olla kontrollipullon etiketissä ilmoitetun vaihteluvälin sisällä.